Der Übergang von der frühen wissenschaftlichen Entdeckung in die präklinische Forschung ist einer der kritischsten Entscheidungspunkte in der pharmazeutischen Wertschöpfung. In dieser Phase wird festgelegt, ob aus einer wissenschaftlichen Hypothese ein entwicklungsfähiges, finanzierbares und perspektivisch kommerziell relevantes Projekt werden kann.

Warum diese Phase entscheidend ist

Fehlentscheidungen in dieser Phase wirken wissenschaftlich, regulatorisch und ökonomisch lange nach.

Unternehmensperspektive

Für forschende Unternehmen ist die frühe Phase häufig geprägt von:

• Hoher wissenschaftlicher Exzellenz
• Begrenzten Ressourcen
• Unsicherheit über die optimale Entwicklungsstrategie

Die Herausforderung besteht darin, wissenschaftlihe Substanz in eine strukturierte Entwicklungslogik zu überführen, ohne frühzeitig unnötige Kosten oder Komplexität aufzubauen.

Investorenperspektive

Für Investoren entscheidet sich in dieser Phase, ob:

• Eine Hypothese ausreichend translational belastbar ist
• Präklinische Programme regulatorisch anschlussfähig sind
• Spätere klinische und kommerzielle Perspektiven plausibel vorbereitet werden

Investierbarkeit entsteht nicht durch Datenmenge, sondern durch stringente Logik, klare Annahmen und belastbare Entscheidungspfade.

Typische Risiken und Fehlentscheidungen

In der Praxis sehen wir in dieser Phase häufig:

• Präklinische Programme ohne klare Hypothese zur klinischen Relevanz
  
• Forschungs- und Entwicklungsstrategien, die regulatorische Anforderungen nicht antizipieren
  
• Frühe Studien, die später nicht in klinische oder kommerzielle Konzepte übersetzbar sind
  
• Fehlende Priorisierung bei Targets, Indikationen oder Entwicklungswegen
  
• Zu starke Trennung zwischen Wissenschaft, Entwicklung und späterer Kommerzialisierung
  

Die Risiken lassen sich nicht durch zusätzliche Forschung allein adressieren, sondern durch strukturierte Entscheidungslogik.

Was Excellere konkret liefert

Excellere unterstützt Unternehmen und Investoren dabei, die frühe Forschung strategisch, regulatorisch und kommerziell einzuordnen. Unsere Leistungen umfassen unter anderem:

• Strukturierung der wissenschaftlichen und präklinischen Forschungslogik
• Bewertung von Targets, Indikationen und Wirkmechanismen im Hinblick auf spätere klinische und kommerzielle Anschlussfähigkeit
• Einordnung präklinischer Programme vor dem Hintergrund regulatorischer Erwartungen (z. B. IND/CTA-Logik)
• Identifikation relevanter Decision Gates und Ableitung klarer Entwicklungsoptionen

Ziel ist es, früh Klarheit zu schaffen, welche Entwicklungswege sinnvoll sind.

Integrierter Blick statt isolierte Optimierung

Unsere Arbeit in dieser Phase ist bewusst integriert angelegt. Wir betrachten frühe Forschungs- und Entwicklungsentscheidungen nicht isoliert, sondern im Zusammenspiel von:

• Wissenschaftlicher Evidenz
  
• Regulatorischer Realität
  
• Klinischer Machbarkeit
  
• Kommerzieller Perspektive
  

So vermeiden wir, dass Programme später an Schnittstellen zwischen Forschung, Entwicklung, Regulierung und Markt scheitern.

Mehrwert für Unternehmen und Investoren

Für Unternehmen

• Klare Priorisierung in frühen Entwicklungsentscheidungen
• Reduzierte Fehlallokation von Ressourcen
• Bessere Vorbereitung auf Investoren- oder Partnergespräche

Für Investoren

• Höhere Transparenz über Entwicklungsrisiken
• Belastbare Entscheidungsgrundlagen in frühen Phasen
• Realistische Einschätzung der Entwicklungs- und Wertschöpfungsperspektive
• Klarheit, ob spätere klinische und kommerzielle Perspektiven plausibel vorbereitet werden

Wie wir arbeiten

Die Leistungen werden durch die Geschäftsführung von Excellere gesteuert und, je nach Fragestellung, durch unser Berater- und Partnernetzwerk ergänzt. Wir arbeiten:

• Entscheidungsorientiert statt präsentationsgetrieben
  
• Integriert mit Management, Gründern und Investoren
  
• Ohne Delegation an Junior-Teams

Unser Anspruch ist es, Entwicklungsentscheidungen abzusichern, nicht zu verkomplizieren.

Wenn frühe Entscheidungen Substanz haben sollen

Gerade in der frühen Forschungsphase entscheidet nicht die Menge an Daten, sondern die Qualität der Entscheidungen. Lassen Sie uns gemeinsam prüfen, ob und wie Excellere Sie dabei unterstützen kann, den Übergang von Early Discovery zur Präklinik strukturiert, investierbar und zukunftsfähig zu gestalten.

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