Warum diese Phase entscheidend ist

In dieser Phase entscheidet sich, ob klinische Programme so gestaltet sind, dass sie nicht nur regulatorisch erfolgreich, sondern auch erstattungsfähig, differenzierbar und wirtschaftlich tragfähig sind. Fehlende kommerzielle Planung in dieser Phase ist eine der häufigsten Ursachen dafür, dass klinische Präparate später keine nachhaltigen Markterfolg erzielen.

Unternehmensperspektive

Für Unternehmen bedeutet diese Phase:

• Die Notwendigkeit, klinische Daten frühzeitig in Markt- und Erstattungsstrategien zu übersetzen
• Entscheidungen über Zielindikationen, Subpopulationen und Differnzierung
• Vorbereitung auf zukünftige Launch-, Pricing- und Market-Access-Strategien

Klinische Entwicklung ohne kommerzielle Perspektive führt zu Präparaten, die medizinisch relevant, aber wirtschaftlich nicht tragfähig sind.

Investorenperspektive

Für Investoren ist diese Phase ein zentraler Prüfpunkt:

• Sind die klinischen Endpunkte relevant für Erstattung und Preisbildung?
• Gibt es eine plausible Markt- und Wettbewerbslogik?
• Sind kommerzielle Annahmen realistisch und belastbar?
• Wie klar ist der Weg von klinischen Daten zu Wertrealisierung?

Investierbarkeit entsteht hier durch frühe kommerzielle Klarheit, nicht durch späte Optimierung.

Typische Risiken und Fehlentscheidungen

In der Praxis beobachten wir häufig:

• Klinische Programme ohne frühzeitige Market-Access-Perspektive
• Endpunkte, die regulatorisch akzeptabel, aber kommerziell nicht differenzierend sind
• Unrealistische Preis- und Umsatzannahmen
• Fehlende Verzahnung von klinischer, regulatorischer und kommerzieller Strategie
• Zu späte Auseinandersetzung mit Wettbewerb und Alternativtherapien

Diese Risiken lassen sich in späten Entwicklungsphasen nur begrenzt korrigieren.

Was Excellere konkret liefert

Excellere unterstützt Unternehmen und Investoren dabei, klinische Entwicklung und kommerzielle Planung frühzeitig zu verzahnen. Unsere Leistungen umfassen unter anderem:

• Übersetzung klinischer Entwicklungspläne in kommerzielle Hypothesen
• Bewertung klinischer Endpunkte im Hinblick auf Differenzierung, Erstattung und Preisfähigkeit
• Frühe Entwicklung von Pricing- und Market-Access-Szenarien
• Analyse von Wettbewerbsumfeld, Therapielandschaften und Patientenpfaden
• Definition kommerzieller Zielbilder und Value Propositions
• Ableitung klarer kommerzieller Decision Gates entlang der klinischen Entwicklung

Ziel ist es, klinische Programme so zu gestalten, dass sie kommerzielle Entscheidungen ermöglichen.

Integration von Klinik, Market Access und Kommerzialisierung

Unsere Arbeit in dieser Phase ist bewusst integriert angelegt. Wir betrachten klinische Programme nicht isoliert, sondern im Zusammenspiel von:

• Klinischer Evidenz
  
• Regulatorischen Anforderungen
  
• Market-Access-Logiken
  
• Pricing- und Erstattungsmechanismen
• Wettbewerbs- und Marktdynamiken
  

So stellen wir sicher, dass frühe klinische Entscheidungen nicht in spätere kommerzielle Sackgassen führen.

Mehrwert für Unternehmen und Investoren

Für Unternehmen

• Frühzeitige Klarheit über kommerzielle Erfolgsvoraussetzungen
  
• Bessere Vorbereitung auf Launch- und Markteintrittsstrategien
• Reduktion des Risikos nicht-erstattungsfähiger Präparate

Für Investoren

• Erhöhte Transparenz über kommerzielle Erfolgsvoraussetzungen
• Belastbare Annahmen für Business Cases und Finanzmodelle
• Höhere Wahrscheinlichkeit nachhaltiger Wertrealisierung

Wie wir arbeiten

Die Leistungen werden durch die Geschäftsführung von Excellere gesteuert und, abhängig von Fragestellung und Indikation, durch unser Berater- und Partnernetzwerk im Bereich Market Access, Pricing und Commercial ergänzt. Wir arbeiten:

• Entscheidungsorientiert statt präsentationsgetrieben
  
• Integriert mit klinischen, regulatorischen und kommerziellen Teams
  
• Ohne Delegation an Junior-Teams

Unser Anspruch ist es, klinische und kommerzielle Entscheidungen konsistent abzusichern.

Wenn klinische Erfolge kommerziell tragfähig werden sollen

Der Weg von klinischen Daten zu kommerziellem Erfolg ist kein Automatismus. Lassen Sie uns gemeinsam prüfen, wie Excellere Sie dabei unterstützen kann, klinische Entwicklung und kommerzielle Planung frühzeitig, realistisch und investierbar miteinander zu verzahnen.

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